ข้อกำหนด ISO 9001:2008
สวัสดีครับทุกท่าน วันนี้ผมนำความรู้เรื่องข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 9001:2008 มาให้ลองอ่านกันนะครับ
สำหรับท่านที่ยังไม่มีพื้นฐานเรื่องข้อกำหนดมาก่อน ท่านจะได้นำไปศึกษาและทำความเข้าใจด้วยตัวเองได้ครับ
ส่วนท่านที่เคยทราบมาบ้างแล้วก็ถือเป็นการทบทวนความรู้นะครับ
1 Scope ขอบเขต
1. 1 General บททั่วไป
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization:
a)needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
b)aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
NOTE 1 In this International Standard, the term “product” only applies to
a)product intended for, or required by, customer,,
b)any intended output resulting from the product realization processes.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
มาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ ระบุข้อกำหนดสำหรับระบบการบริหารด้านคุณภาพ ซึ่งองค์กร
ก)ต้องการแสดงถึงความสามารถในการเสนอผลิตภัณฑ์ เป็นไปตามข้อกำหนดของลูกค้าและกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ และ
ข)มุ่งหวังที่จะเพิ่มพูนความพึงพอใจของลูกค้า โดยผ่านการประยุกต์ใช้ระบบให้มีประสิทธิภาพ รวมถึงกระบวนการต่างๆ เพื่อการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของระบบ และการประกันความสอดคล้องต่อข้อกำหนดของลูกค้าและกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
หมายเหตุ 1 มาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ ภายใต้คำนิยามของ “ผลิตภัณฑ์” หมายถึง
ก)สินค้าที่ต้องการผลิตเพื่อลูกค้า หรือสินค้าตามความต้องการลูกค้า
ข)สิ่งที่ได้จากกระบวนการผลิตตามที่เราต้องการ
หมายเหตุ 2 กฏระเบียบและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องหมายรวมถึงข้อกำหนดด้านกฏหมาย
1.2 Application การประยุกต์ใช้
All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to all organizations, regardless of type, size and product provided.
Where any requirement(s) of this International Standard cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be considered for exclusion.
Where exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within clause 7, and such exclusions do not affect the organization’s ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable regulatory requirements
ข้อกำหนดทั้งหมดของมาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ เป็นข้อกำหนดทั่วไป และมีเจตจำนงให้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ในองค์กรต่างๆ โดยไม่คำนึงถึงประเภท ขนาด และผลิตภัณฑ์
กรณีที่ข้อกำหนดของมาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ไม่สามารถประยุกต์ใช้ได้อันเนื่องมาจาก ธรรมชาติขององค์กรและผลิตภัณฑ์ สามารถพิจารณาถึงการยกเว้นได้
หากการยกเว้นถูกกำหนดขึ้น การอ้างสิทธิของความสอดคล้องต่อมาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ ไม่สามารถยอมรับได้ เว้นแต่การยกเว้นจะจำกัดอยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่ 7 และการยกเว้นเหล่านั้นต้องไม่มีผลกระทบต่อองค์กร หรือความรับผิดชอบต่อการเสนอผลิตภัณฑ์ซึ่งบรรลุตามข้อกำหนดของลูกค้าและกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
